داروهای استحکام استخوان, مقالات آموزشی

محلول تزریقی آکلاستا

محلول تزریقی آکلاستا

این مطالب را در این صفحه می خوانید

محلول تزریقی آکلاستا (Aclasta)، اسید زولدرونیک یک آمینوبیس فسفونات و مهار کننده قوی باز جذب استخوان است و در هیپرکلسمی ناشی از بد خیمی کاربرد دارد.

از این دارو جهت پیشگیری از حوادث اسکلتی در بیمارانی که دچار بدخیمی های پیشرفته استخوانی هستند. هم چنین در دیگر اختلالات استخوانی که با افزایش Turn over استخوان همراه اند مثل بیماری پاژه استخوان و استئوپروز کاربر دارد.

هشدارهای مصرف محلول تزریقی آکلاستا :

۱- درمان با بیس فسفونات ‎ها با استئونکروز (عمدتاً چانه) همراه می ‎باشد. معاینه دندان و موارد پیشگیری دندانپزشکی بایستی قبل از تجویز مزمن بیس فسفونات‎ ها در بیماران دارای ریسک فاکتور انجام شود. طی درمان، عملیات تهاجمی دندانپزشکی نباید انجام شود.

۲- درد شدید استخوان، مفصل و عضلات به طور غیرشایعی طی درمان با بیس فسفونات‎ ها گزارش شده است. علائم معمولاً پس از قطع دارو از بین می ‎روند.

۳- دارو بایستی در صورت وجود نارسایی کلیه با احتیاط مصرف شده و تنظیم مقدار مصرف ضروری است.

۴- در بیماران مبتلا به آسم، اختلال عمل کبد و در افراد مسن با احتیاط فراوان تجویز شود.

۵- قبل مصرف محلول تزریقی آکلاستا از مشکلات کلیه و داروهای مصرفی پزشک خود را آگاه نمایید.

۶- محلول تزریقی آکلاستا در عرض ۱۵-۳۰ دقیقه انفوزیون می شود. در هنگام انفوزیون نباید داروهای دیگری از طریق این خط انفوزیون مصرف شوند.

۷-بیمار باید قبل از درمان با محلول تزریقی آکلاستا هیدراته شود.

۸- محلول تزریقی آکلاستا قبل از تجویز با ۱۰۰ میلی لیتر نرمل سالین یا دکستروز ۵% رقیق سازی شود.

۹-بیماران پاژه تحت درمان با محلول تزریقی آکلاستا برای پیشگیری از پایین بودن سطح کلسیم خون روزانه ۱۵۰۰میلی گرم کلسیم در دوزهای منقسم (۲ تا ۴ بار در روز) مصرف کنند.اهمیت این موضوع بخصوص در دو هفته بعد از تزریق زولدرونیک اسید می باشد.

مصرف در بارداری

D ( در این گروه از داروها، مطالعات و نتایج حاصل از آن بیانگر وجود خطر برای جنین انسان است. زمانی که استفاده از دارو برای زنان باردار اجتناب ناپذیر است و خطرات احتمالی پذیرفته شده است، پزشک دارو را تجویز می کند. )

عوارض جانبی محلول تزریقی آکلاستا :

۱- درمان با بیس فسفونات ‎ها با استئونکروز (عمدتاً چانه) همراه می ‎باشد. معاینه دندان و موارد پیشگیری دندانپزشکی بایستی قبل از تجویز مزمن بیس فسفونات‎ ها در بیماران دارای ریسک فاکتور انجام شود. طی درمان، عملیات تهاجمی دندانپزشکی نباید انجام شود.

۲- درد شدید استخوان، مفصل و عضلات به طور غیرشایعی طی درمان با بیس فسفونات‎ ها گزارش شده است. علائم معمولاً پس از قطع دارو از بین می ‎روند.

۳- دارو بایستی در صورت وجود نارسایی کلیه با احتیاط مصرف شده و تنظیم مقدار مصرف ضروری است.

۴- در بیماران مبتلا به آسم، اختلال عمل کبد و در افراد مسن با احتیاط فراوان تجویز شود.

محلول تزریقی آکلاستا

 

 

تداخل های دارویی محلول تزریقی آکلاستا :

مصرف همزمان با آمینوگلیکوزیدها می‎تواند اثر بیشتری در کاهش کلسیم خون ایجاد نماید. مصرف همزمان داروهای ضدالتهاب غیراستروییدی می‎تواند باعث افزایش اثرات سمی دارو بر دستگاه گوارش شود.

مشتقات بیس فسفونات‎ ها می‎توانند باعث افزایش اثرات کاهش کلسیم خون مکمل‎ های فسفات شوند. داروهایی نظیر آنتی اسیدها، املاح خوراکی کلسیم، املاح خوراکی آهن و املاح خوراکی منیزیم می‎ توانند باعث کاهش جذب مشتقات بیس فسفونات خوراکی شوند.

 

نکات قابل توصیه برای محلول تزریقی آکلاستا :

۱- این دارو باید طی مدت ۳۰-۱۵ انفوزیون ‎ شود. در هنگام انفوزیون نباید داروهای دیگری از این خط انفوزیون تجویز شوند.

در این باره بیشتر بدانیم
قرص زادیتن

۲- بیمار بایستی به طور مناسبی قبل از درمان هیدراته شود.

۳- محلول دارو قبل از تجویز باید در ۱۰۰ میلی لیتر نرمال سالین یا دکستروز ۵% رقیق شود.

موارد مصرف محلول تزریقی آکلاستا

محلول تزریقی آکلاستا، یک آمینوبیس فسفونات و مهار کننده قوی باز جذب استخوان است و در هیپرکلسمی ناشی از بد خیمی کاربرد دارد.

از این دارو جهت پیشگیری از حوادث اسکلتی در بیمارانی که دچار بدخیمی های پیشرفته استخوانی هستند. هم چنین در دیگر اختلالات استخوانی که با افزایش Turn over استخوان همراه اند مثل بیماری پاژه استخوان و استئوپروز کاربر دارد.

 

مکانیسم اثر محلول تزریقی آکلاستا

محلول تزریقی آکلاستا، یک ترکیب بیس-فسفونات است که سبب مهار جدا شدن کلسیم از استخوان و در نتیجه تاثیر بر استئوکلاست ها می گردد. همچنین با مهار فعالیت استئوکلاست ها از خروج کلسیم از استخوان ها که در اثر تومورهای مختلف ایجاد می شود جلوگیری می کند.

این دارو همچنین سبب کاهش کلسیم و فسفر خون و افزایش میزان دفع آنها از بدن می شود

فارماکوکینتیک محلول تزریقی آکلاستا

بعد از تجویز داخل وریدی محلول تزریقی آکلاستا، بین ۲۳ تا ۵۵% دوز تجویزی به صورت تغییر نکرده در ادرار دفع می شود در حالی که مقدار باقی مانده عمدتاً جذب استخوان می شود و به آهستگی حذف می شود.

دفع دارو بصورت سه فازی بوده و نیمه عمر آن ۱۴۶ ساعت است.

۴۰٪ دارو به صورت تغییر نیافته از طریق ادرار دفع می شود.

کلیرانس کلیوی در بیماران مبتلا به اختلالات شدید کلیوی آهسته تر می باشد.

جذب: دارو از راه داخل وریدی (IV) تجویز می‌شود.

پخش: اتصال پروتئینی دارو حدود ۲۲% می‌باشد. کاهش سطح پلاسمایی پس از انفوزیون یک فرآیند ۳ فازی است: حدود ۱۵ دقیقه و حدود ۱۰۵ دقیقه است. نیمه‌ عمر نهایی ۱۶۷ ساعت می‌باشد. سطح پلاسمایی کمی از دارو تا ۲۸ روز پس از یک دوز باقی می‌ماند.

متابولیسم: متابولیزه نمی‌شود. آنزیمهای CYP450 کبدی را مهار نمی‌کند.

دفع: عمدتاً از راه کلیه دفع می‌شود.

پروفسور دیوید رید، از دانشگاه آبردین بریتانیا که گروه وی در این تحقیق شرکت داشته، جلوگیری از شکستگی لگن خاصره، که مهم‌ترین عارضه پوکی استخوان در سالمندان است، را امری حیاتی دانسته چراکه حتی در پیشرفته‌ترین کشورها حدود ۲۰ درصد از بیمارانی که لگن آن‌ها دچار شکستگی شده، در عرض ۶ ماه می‌میرند.

با این که بسیاری بر این تصور هستند که پوکی استخوان یکی از بیماری‌های دوران سالمندی است اما گفته می‌شود که ابتلا به آن در دوران نوجوانی آغاز می‌شود.

پوکی استخوان بیماری‌ ایست که در آن استحکام نسج استخوان افت کرده و احتمال شکستگی چند برابر می‌شود.

نیمی‌از زنان بالای ۵۰ سال دچار شکستگی استخوان می‌شوند که دلیل اصلی آن پوکی استخوان یا «استئوپروز» است.

سن بالا، رفتارهای ماشینی، فعالیت بدنی کم و سابقه ژنتیکی از جمله علل ایجاد پوکی استخوان هستند.

پزشکان می‌گویند با توجه به این که از ۳۰ سالگی به بعد بافت استخوانی تحلیل می‌رود احتمال بروز پوکی استخوان نیز در سنین میانسالی و کهنسالی افزایش می‌یابد که برخی از عوامل از جمله یائسگی در زنان به دلیل کاهش سطح استروژن منجر به تسریع این عامل قبل از زمان مذکور است.

با این‌حال با تغذیه مناسب، یعنی غذاهایی که حاوی ویتامین D و کلسیم باشد و نیز فعالیت بدنی مناسب می‌توان دانسیته استخوان را افزایش داد.

عوارض جانبی محلول تزریقی آکلاستا

مصارف انکولوژی:

عوارض شایع (%۱۰<):

قلبی عروقی: ادم بخش های انتهایی اندام حرکتی، افت فشارخون

سیستم اعصاب مرکزی: خستگی، سردرد، سرگیجه، بی خوابی، افسردگی، اضطراب، آژیتاسیون، گیجی، هیپوستزی (اختلال حس لامسه)، لرز شدید

پوستی: ریزش مو، درماتیت

غدد درون ریز و متابولیسم: کم آبی بدن، کاهش فسفات خون، کاهش پتاسیم خون، کاهش منیزیم خون

گوارشی: تهوع، استفراغ، یبوست، اسهال، بی اشتهایی، کاهش وزن، درد شکمی، کاهش اشتها

ادراری تناسلی: عفونت مجاری ادراری

هماتولوژی و انکولوژی: آنمی، پیشروی سرطان، نوتروپنی

عفونت: کاندیدیاز

عصبی، عضلانی و اسکلتی: درد استخوان، ضعف، درد عضلانی، درد مفاصل، کمردرد، خواب رفتگی اندام، درد دست و پا، درد اسکلتی

کلیوی: بی کفایتی کلیه

تنفسی: تنگی نفس، سرفه

متفرقه: تب

عوارض نسبتا شایع (%۱۰-۱):

قلبی عروقی: درد قفسه سینه

سیستم اعصاب مرکزی: خواب آلودگی

غدد درون ریز و متابولیسم: کاهش کلسیم خون، افزایش منیزیم خون

گوارشی: سوء هاضمه، اختلال در بلع، موکوزیت، التهاب گلو، التهاب دهان

هماتولوژی و انکولوژی: گرانولوسیتوپنی، پان سیتوپنی (کاهش تمام سلول های خون)، ترومبوسیتوپنی

عفونی: عفونت

کلیوی: افزایش کراتینین سرم

تنفسی: عفونت مجاری تنفسی فوقانی

مصارف غیر انکولوژی:

عوارض شایع (%۱۰<):

قلبی عروقی: افزایش فشارخون

در این باره بیشتر بدانیم
ژل چشمی لیپوزیک

سیستم اعصاب مرکزی: درد، تب، سردرد، لرز، خستگی، درد پهلو

غدد درون ریز و متابولیسم: کاهش کلسیم خون، کم آبی بدن

گوارشی: تهوع، درد ناحیه فوقانی شکم، بادکردن شکم

ایمونولوژی: واکنش وابسته به انفوزیون

عصبی، عضلانی و اسکلتی: درد مفاصل، درد عضلانی، کمردرد، درد دست و پا، درد عضلات و استخوان ها، استئوآرتریت

تنفسی: علائم شبه آنفلونزا

عوارض نسبتا شایع (%۱۰-۱):

قلبی عروقی: درد قفسه سینه، ادم محیطی، فیبریلاسیون دهلیزی، تپش قلب

سیستم اعصاب مرکزی: سرگیجه، لرز شدید، کسالت، هیپوستزی (اختلال حس لامسه)، لتارژی، سرگیجه، خواب رفتگی اندام، هایپرترمی

پوستی: راش پوستی، افزایش تعریق

گوارشی: درد شکمی، اسهال، استفراغ، یبوست، سوء هاضمه، ناراحتی شکمی، بی اشتهایی

هماتولوژی و انکولوژی: تغییر در پروتئین سرم (افزایش CRP)

عصبی، عضلانی و اسکلتی: درد استخوان، آرتریت، درد گردن، درد شانه، اسپاسم عضلانی، ضعف، سفتی، درد فک، تورم مفاصل

چشمی: درد چشم

کلیوی: افزایش کراتینین سرم

تنفسی: تنگی نفس

توصیه های دارویی محلول تزریقی آکلاستا

جهت جلوگیری از بروز واکنش حاد به دارو می توان از استامینوفن قبل از شروع انفوزیون دارو و تا سه روز بعد از تجویز آن استفاده کرد

محلول تزریقی آکلاستا، نباید در افراد مبتلا به عیب شدید کار کلیه مورد استفاده قرار گیرد

محلول تزریقی آکلاستا، باید با احتیاط فراوان همراه سایر داروهای مضر برای کلیه مصرف شود.

کلیرانس کراتینین متعاقب تجویز هر نوبت دارو و همچنین به طور مرتب در طی درمان اندازه گیری شود.

بیمار قبل و بعد از دریافت دارو مقادیر کافی آب و مایعات و الکترولیت دریافت کند.

اسامی تجاری موجود در ایران محلول تزریقی آکلاستا

اسامی تجاری موجود در ایران
نام تجاریتولید کنندهوارد کننده
ویال زولنا ۴میلی گرم/۵میلی لیترداروسازی روناک دارو [ایران ] 
ویال آکلاستا ۵۰میکروگرم/میلی لیتر ۱۰۰ میلی لیترNOVARTIS [سوئیس ]شفایاب گستر
پودر قابل تزریق زومتا ۴ میلی گرمNOVARTIS [سوئیس ]شفایاب گستر
آمپول زولندرونیک اسید زیست دی دی پی ۴ میلی گرمداروسازی زیست دارو درمان پارس [ایران ] 
ویال اوستیزول ۴ میلی گرمداروسازی کوشان فارمد [ایران ] 
آمپول ریبون ۴ میلی گرم/۵ میلی لیترداروسازی ابوریحان [ایران ] 
آمپول اریوفوس ۴میلی گرم/۵ میلی لیترERIOCHEM [آرژانتین ]داروسازی اکتوورکو
ویال بونستا ۴میلی گرم/۵میلی لیترداروسازی اکسیر [ایران ] 
زولدرونیک اسید ایران هورمون ۴میلی گرم/۵میلی لیترداروسازی ایران هورمون [ایران ] 
ویال زولدرونیک اسید-اکسیر ۴میلی گرم/۵میلی لیترداروسازی اکسیر [ایران ] 
محلول تزریقی زولدرونیک اسید عرفا طب ۵ میلی گرمعرفان طب پارس [ایران ] 
آمپول زوبیس ۴میلی گرم/۵ میلی لیترنانو فناوران داروئی الوند [ایران ] 
آمپول زولدرونیک اسید نورمون ۵میلی گرم/۱۰۰ میلی لیترNORMON [اسپانیا ]تچرا دارو
آمپول زولوار ۴ میلی گرم/۵ میلی لیتر – زلوارداروسازی واریان فارمد [ایران ] 
محلول تزریقی کلاستوز ۵ میلی گرم/۱۰۰ میلی لیترنانو فناوران داروئی الوند [ایران ] 

کشف درمان جدید برای پوکی استخوان

دانشمندان می‌گویند درمان جدیدی را برای مبتلایان به پوکی استخوان کشف کرده‌اند.

محققانی از ۲۷ کشور جهان این درمان جدید را برای سه سال مورد ارزیابی قرار داده‌اند و نتیجه آن را در مجله معتبر پزشکی نیواینگلند (New England Journal of Medicine) منتشر کرده‌اند.

محققان دانشگاه کالیفرنیا بیش از ۷ هزار و ۵۰۰ زن بالای ۶۵ سال را مورد مطالعه قرار دادند و به نیمی‌از آنها داروی تزریقی زولدرونیک اسید (Zoledronic acid) و به نیمی‌دیگر دارونما دادند.

یافته‌ها حاکی بود که این درمان تزریقی خطر شکستگی لگن خاصره را تا ۴۰ درصد و شکستگی در ستون فقرات را تا ۷۰ درصد کاهش می‌دهد و به این ترتیب اثر درمانی زولدرونیک اسید یا آکلاستا به اثبات رسید.

مزیت داروی محلول تزریقی آکلاستا

یک بار مصرف آن در سال کافی است، درحالی‌که داروهای مشابه اغلب باید بصورت روزانه مصرف شوند و تزریق آن نیز ۱۵ دقیقه بیشتر طول نمی‌کشد.

داروهایی که تاکنون برای درمان پوکی استخوان تجویز می‌شده به صورت قرص بوده و هر روز باید مصرف شود .

تحقیقات نشان داده که بیماران پوکی استخوان به طور منظم داروهای خود را مصرف نمی‌کنند؛ عوارض جانبی این داروها، از جمله تورم لوله مری که بلع را دشوار می‌کند، باعث می‌شود بیمار پس از ۶ ماه مصرف آنرا رها کند.

عوارض داروی محلول تزریقی آکلاستا

افزایش خطر نوسان غیرطبیعی ضربان قلب است.

تب، درد عضلات، استخوان ها یا مفاصل و سردرد شایعترین عوارض جانبی محلول تزریقی آکلاستا، که معمولا تنها یک روز یا دو روز طول می کشد.

پس از تزریق محلول تزریقی آکلاستا، موارد نادری از نارسایی کلیه وجود دارد. در اکثریت قریب به اتفاق، این امر برگشت پذیر است.

عوارض جانبی محلول تزریقی آکلاستا:

اعصاب مرکزی : بی‌قراری، اضطراب، کانفیوژن، تب، سردرد، بی‌خوابی، خواب‌آ‌لودگی
قلبی ـ عروقی : افت فشارخون
دستگاه گوارش : درد شکمی، بی‌اشتهایی، یبوست، اسهال، اختلال بلع، تهوع، استفراغ
ادراری ـ تناسلی : کاندیدیاز، کاهش سطح Cr سرمی، عفونت دستگاه ادراری
خونی :کم خونی ، گرانولوسیتوپنی، پان‌سیتوپنی، ترومبوسیتوپنی
متابولیک : دهیدراسیون
عضلانی ـ اسکلتی : درد مفاصل ، درد اسکلتی
تنفسی : سرفه، تنگی نفس، افیوژن پلور

در این باره بیشتر بدانیم
بوتاکس زئومین

تداخل دارویی محلول تزریقی آکلاستا

مصرف همزمان آمینوگلیکوزیدها و دیورتیک‌های لوپ ممکن است باعث افزایش اثر کاهنده کلسیم شود.

در بیماران مبتلا به مولتیپل میلوم، مصرف همزمان تالیدوماید ممکن است خطر اختلال عملکرد کلیوی را افزایش دهد.

مسمومیت و درمان محلول تزریقی آکلاستا

تظاهرات بالینی : انفوزیون با سرعت بیش از حد و دوز بالاتر از مقدار توصیه شده، خطر سمیت کلیوی را افزایش می‌دهد.

مصرف بیش از حد ممکن است منجر به هیپوکلسمی ، هیپوفسفاتمی و هیپومنیزیمی شود.

درمان : با تجویز وریدی کلسیم گلوکونات، پتاسیم و سدیم فسفات و منیزیم سولفات،‌ کاهش این یون‌ها را تصحیح نمایید.

ملاحظات اختصاصی داروی محلول تزریقی آکلاستا

اثربخشی و ایمنی دارو برای تجویز در دیگر حالات عامل هایپرکلسمی تأیید نشده است.

پیش از تجویز دارو بیمار باید به خوبی هیدراته شده و برونده ادراری حدود ۲ لیتر در روز باشد.

به دلیل خطر کاهش عملکرد کلیوی، تک دوز تجویزی نباید بیش از mg 4 و مدت انفوزیون نباید کمتر از ۱۵ دقیقه باشد.

قبل از تجویز هر دوز، سطح Cr سرمی باید سنجیده شود.

در بیمارانی که برای مولتیپل‌میلوم درمان می‌شوند، مکمل کلسیم (mg 500) و ویتامین D ( IU 400) باید تجویز شود.

به ویال دارو ، ml 5 آب استریل تزریق اضافه نموده و پس از حل شدن پودر، آن را به ml 100 محلول نرمال‌سالین یا DW 5% اضافه کنید.

برای مصرف در بیماران دچار نارسایی کلیه، پس از حل کردن پودر دارو در ml 5 آب استریل، حجم مورد استفاده براساس دوز مورد نظر چنین است: ml 4/4

برای mg 5/3، ml 1/4 برای mg 3/3 و ml 8/3 برای mg 3.

لاین وریدی تجویز زولدرونیک اسید باید از بقیه داروها مجزا باشد.

در صورت عدم استفاده سریع داروی حل شده، آن را باید در یخچال نگهداری نموده و حداکثر طی ۲۴ ساعت آینده مصرف نمود.

محلول زولدرونیک اسید را نباید با محلول‌های حاوی Ca (مثل رینگر لاکتات) مخلوط کرد.

دارو عمدتاً از راه کلیه دفع می‌شود. خطر عوارض جانبی در بیمارانی که اختلال کلیوی دارند بیشتر است.

عملکرد کلیوی باید به طور مرتب پایش شود. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، دارو تنها در صورتی باید تجویز شود که منافع آن بیش از خطرات احتمالی باشد.

پس از تجویز دارو، عملکرد کلیوی و سطح پلاسمایی Ca، P، Mg و Cr باید پایش شود.

 

نکات قابل توصیه به بیمار قبل از تزریق محلول تزریقی آکلاستا

بیمار باید هر گونه عارضه جانبی را به پزشک گزارش دهد.

بیمار باید بارداری قطعی یا احتمالی را به اطلاع پزشک برساند.

رعایت بهداشت دهان و انجام معاینه دندانپزشکی قبل از درمان با این دارو ضروری است. (به خصوص اگر بیمار عوامل خطرزایی مثل سرطان، دریافت داروی شیمی‌درمانی یا کورتیکواستروئید و یا بهداشت ضعیف دهان و دندان دارد).

 

مصرف محلول تزریقی آکلاستا در سالمندان :

این گروه در پاسخ‌دهی یا میزان بروز عوارض جانبی تفاوتی با بقیه بیماران ندارند.

با توجه به احتمال بیشتر وجود بیماری‌های همراه، مصرف داروهای دیگر و کاهش عملکرد کبدی، کلیوی و قلبی، دارو باید با احتیاط در این افراد استفاده شود.

سئوالات متداول: 

آیا محلول تزریقی آکلاستا مشابه ایرانی دارد؟

محلول تزریقی آکلاستا، هم مشابه ایرانی و هم مشابه خارجی دارد.

آیا محلول تزریقی آکلاستا برای جلوگیری از پوکی استخوان موثر است؟

محلول تزریقی آکلاستا، یک داروی موثر برای جلوگیری از پوکی استخوان است، برای میان سالان و کهنسالان بسیار موثر است.

تاثیر محلول تزریقی آکلاستا از زمان تزریق چند روز است ؟

پس از تزریق محلول تزریقی آکلاستا تاثیر این دارو از ۵ روز بعد شروع شده و تا چند ماه ادامه دارد.

آیا محلول تزریقی آکلاستا تحت پوشش بیمه تامین اجتمایی است ؟

خیر، با توجه به اینکه داروی محلول تزریقی آکلاستا مشابه ایرانی دارد این دارو تحت پوشش بیمه تامین اجتمایی نیست.

زمان مناسب تزریق محلول تزریقی آکلاستا چه زمانی است؟

به توصیه پزشکان، محلول تزریقی آکلاستا برای کهنسالان پیشنهاد شده است.

 

مطالب پیشنهادی:

قیمت داروی